Kort om FMS: Alle partikeltællere er koblet sammen i et netværk. Et avanceret software fra Pharmagraph overvåger netværket døgnet rundt.
"Netværket" defineres som alle partikeltællere der ønskes overvåget, samt både temperatur-, tryk-, luftflow- og luftfugtighedssensorer.
Endvidere kan også med dette software, overvåges lavtemperaturfrysere, køleskabe, frysere m.m.
Partikeltælleren skal have, omregnet 28,L (=1,0 Cfm =0,5 bar pr. enhed) vakuum for at kunne fungere.
Selve sensoren kan tælle partiklerne og softwaren fortæller løbende om lokationen er "compliant" eller "non compliant". Dvs. om lokationen overholder de værdier der er knyttes til dens område. Fx. en LAF bænk: klasse A område (eller Iso klasse 5), der foreskriver max 100 x 0,5 um partikler.
- Disse tællere er meget brugervenlige, da operatøren let selv kan udskifte enhederne. Softwaren "finder selv ud af", at der er kommet en ny tæller på.
- Partikeltællerne monteres på samme måde som en håndbåren tæller, dvs. udenfor LAF'en.
- Operatøren kan nemt anerkende eventuelle alarm overskridelser (NB: uden af forlade renrummet), fx. et for højt partikelniveau vha et display og en standard besked: fx. "Cleaning in proces" i tilfælde af at det sker under en rengøringsproces. Enhver "anerkendelse" der sker fra renrummet, bliver automatisk kædet sammen med den målte overskridelse.- Et typisk eksempel, en lokations alarm sker kl. 08.34 grundet en reparation. Men operatøren anerkender først alarmen kl. 11.06. Derimellem er der ufattelig mange data (tælleren henter f. data hjem til serveren hver ½ min).
- Når dagen er omme: Blot 3 sider papir, der forklarer dagens produktion i forhold til alarmer, overskridelser m.m. I bunden skal Administrator, Supervision og Operatør underskrive.- På rapporten vises, at denne føromtalte ene alarm var i overskridelse i det pågældende tidsrum, grundet en given forklaring = Alle informationer sammenkædes automatisk.
- En standard pakke kan overvåge et komplet rent rum (temp, RH, Airflow, DP og partikler (Og...frysere, CO2 Inkubatorer, køleskabe m.v.)).
- Pakken kan til enhver tid udvides til også at omfatte flere rene rum og flere tællere (op til 2-300 enheder).
- Det er muligt at koble Met One 3400 /3300 til monterede stik rund om i det rene rum. Dvs håndbårne enheder og fastmonterede enheder arbejder sammen.
- EU GMP annex 1, blevet omskrevet med følgende ændring: Det anbefales ("Strongly recommended") at tælle kontinuerlig partikler i BÅDE kl. A OG B område (Det med Kl. B er nyt).
- Vi tilbyder eget service/kalibrerings laboratorium i Brøndby, mulighed for erstatnings leje-tæller ved service og fakta at vi har Danmarks mest solgte partikeltællere.
Har du lyst til en kort præsentation af Holm-Halby/Pharmagraph/Met One kontinuerlige FMS systemer, tilbyder vi gerne dette - kontakt vores produktspecialist.
Læs mere om Pharmagraph FMS her
