Vi tilbyder nu, fra engelske Pharmagraph, et komplet program indenfor kontinuerlig partikelovervågning af rene rum.
Håndtering af data:
- Online monitorering af partikler, temperatur, tryk, luftflow
- Softwaren samler alle data (i Real Time, pr. 30 sek)
- I en IT sikker data form jf 21-CFR-Part11
- Eventuelle alarmer forekommer i form af visuelle- (Stacking lights i loftet eller via Touch skærme monteret i de rene rum), eller akustiske signaler (Sounders)
Fordele ved denne løsning:
- Den mere omkostningstunge løsning, men mest optimal/prisbillig ved flere måle punkter
- Kræver ingen overvågning, medmindre i tilfælde af alarmer
- Lever op til EU GMP annex 1 samt ISO14644-1
- Samtlige partikel data ses online, både i Cft og i Cfm
- Konsistent placering af probe
- Ensartede reaktion på alarm overskridelser
- Store mængder data kan bruges til at analysere og optimere arbejdsgange
- Fremtids sikret
- Kun 3 udprintede sider beskriver historikken
Ulemper ved denne løsning:
- Højere engangs investering, men kan vise sig langt billigere over tid
