Oprensningstest

I denne beskrivelse af en oprensningstest fortælles, hvorfor og hvornår der skal udføres oprensningstest.

Hvorfor
En oprensningstest er en test, der efterviser de forskellige klassificerede renrum og operationsstuers evne til hurtigt og effektivt at oprense en forurening. En oprensningstest er derfor en vigtig del af klassificeringen af renrum og operationsstuer.

Hvornår
En oprensningstest skal udføres ved en validering af klassificerede renrum og operationsstuer. Men en oprensningstest bør også udføres ved "As Built", da en oprensningstest ved "As Built" giver mulighed for at se, om ventilationen i rummet er tilstrækkelig, så man har mulighed for at korrigere inden udstyr m.m. placeres i rummet.

Desuden skal der udføres oprensningstest ved valideringen af de processer, der udføres i renrummet/operationsstuerne. Dette er med til at bestemme, hvor lang tid der går fra aktivitet "In Operation" til en standby situation "At Rest" i det pågældende rum.

En oprensningstest kan f.eks. vise, hvor lang tid en omklædningssluse er om at fjerne forurening, efter at personalet har klædt om i omklædningsslusen, og give input til, hvornår der igen kan være personale i omklædningsslusen.

Som noget nyt er der i EU-GMP Annex 1, 2022 angivet, at i alle klassificerede renrum med et ikke-unidirektionelt airflow skal der udføres en oprensningstest. Det vil sige, at hvor der tidligere kun har været et krav om oprensningstest i klasse A, B, og C, er der nu også et krav til klasse D.

Kontakt os
Hos Holm & Halby har vi stor ekspertise i at udføre oprensningstests, både i klassificerede renrum og operationsstuer. Hvis I har interesse eller et behov for at få udført oprensningstest i et eller flere klassificerede renrum eller operationsstuer, vil vi anbefale, at I tager en dialog med vores specialister på området, så vi i fællesskab kan finde den rigtige løsning til jer.

I kan bestille servicetilbud i vores kundecenter på tlf. 4326 9400 eller bestille servicetilbud her.